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股事长
2025年02月08日 10:53
广东
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$万泰生物(SH603392)$
从“优先评审”到批准上市，大概要多久？从2018年到2023年，10款疫苗平均用时506天，去除两款不足100天获批上市的异数，其余8款疫苗平均用时620天。2018-2019年纳入优先评审的疫苗平均用时最久，除九价HPV疫苗外，均在700天左右。但我们可以看到，或许受到疫情带来的快审快批的影响，2021年以来纳入“优先评审”的3款疫苗上市用时显著缩短，因此实际上从纳入“优先评审”到获批上市的时间可能缩短。（猜测）根据现状，2025年可能有哪些疫苗会上市？根据CDE官网数据，2022年纳入优先审评的疫苗均已获批上市，2023年仅武汉所一款六价重配轮状病毒活疫苗（vero细胞）纳入优先审评，但在审评任务公示中未见该疫苗动态。2024年有两款疫苗纳入优先评审任务，分别为中国生物成都所的四价HPV疫苗（汉逊酵母，7月4日进入）和厦门万泰的九价HPV疫苗（大肠埃希菌，8月26日进入）。如果按照2021年后的批准上市速度测算，两款疫苗较大可能将于2025年获批上市。
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